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[供應]實驗室cnas認證如何申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:43:25
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室cnas認證如何申請辦理
詳細信息
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a)能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以
及測量不確定度；
b)達到統(tǒng)計設計目標所需的最少參加者數(shù)量；當參加者數(shù)量不足以達到目標或
不能對結果進行有意義的統(tǒng)計分析時，提供者應將評定參加者能力的替代方
法細則形成文件，并提供給參加者；
c）有效數(shù)字和/或小數(shù)位數(shù)與所報告結果的相關性；
d)需要檢測或測量的能力驗證物品數(shù)量，以及對每個能力驗證物品或每項測定
的檢測、校準或測量的重復次數(shù)；
e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序；
f)用于識別和（或）處理離群值的程序；
g)只要適用，對統(tǒng)計分析中剔除值的評價程序；
h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。
4.4.5指定值
4.4.5.1能力驗證提供者應將確定能力驗證計劃被測量或特性指定值的程序形成文
件。該程序應考慮所需的計量溯源性和測量不確定度，以證明能力驗證計劃符合其目
標。
注：計量溯源性并不是在所有情況都可行或適用。
4.4.5.2校準領域的能力驗證計劃的指定值應具有計量溯源性和測量不確定度。
4.4.5.3對于校準領域以外的能力驗證計劃，應考慮參加者或其他利益相關方的特定
需求，或根據(jù)能力驗證計劃的設計來確定指定值的計量溯源性和測量不確定度的需
求、關聯(lián)性和可行性。
注：所需的計量溯源鏈可根據(jù)能力驗證物品類型、被測量或特性以及可溯源校準
和標準物質/標準樣品可獲得性而有所不同。
4.4.5.4若將公議值作為指定值，能力驗證提供者應將原因形成文件，并應根據(jù)能力
驗證計劃方案來評估指定值不確定度。
4.4.5.5能力驗證提供者應有關于指定值披露的政策。該政策應確保參加者不能從早
期的披露中獲益。
4.5方法或程序的選擇
4.5.1通常期望參加者使用他們自己選擇的檢測方法、校準或測量程序，這些方法或
程序應與其日常所使用的一致。能力驗證提供者可依據(jù)能力驗證計劃的設計要求參加
者使用指定的方法。
4.5.2若允許參加者使用他們自己選擇的方法，能力驗證提供者應：
a)制定政策并按程序對不同檢測或測量方法得到的結果進行比對；
b)了解每一被測量所用不同檢測或測量方法的技術等效性，并采取措施評價不
同方法的參加者結果。
4.6.1.1能力驗證提供者應在發(fā)放能力驗證物品前及早告知參加者能力驗證物品可
能到達或將要分發(fā)的日期，除非能力驗證計劃的設計不適于這樣做。
4.6.1.2能力驗證提供者應向所有參加者提供詳細的文件化的指導書。指導書應包
括：
a)要求參加者按照大多數(shù)日常檢測樣品的處理方式處理能力驗證物品（除非能力
驗證計劃有不同于該原則的特定要求）；
b)能力驗證物品檢測或校準影響因素的詳細說明，例如：能力驗證物品的性質、
存儲條件、是否限定檢測方法，以及檢測或測量的時間要求；
c)進行檢測或校準之前，能力驗證物品的準備和/或狀態(tài)調節(jié)的詳細程序；
d)處置能力驗證物品的適當指導，包括安全要求；
e)參加者檢測和/或校準時特定的環(huán)境條件，如適用，要求參加者報告測量期間
相關環(huán)境條件；
f)檢測或測量結果及其不確定度記錄和報告方式的明確和詳細的說明。如果指
導書要求報告結果的測量不確定度，應包括包含因子和置信概率（只要可行）；
注：指導書通常包括測量單位、有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)、報告的依據(jù)（如按干
基重量計或按“收到基”計）等參數(shù)。
g)提供者接收用于分析的能力驗證結果的截止日期；
h)能力驗證提供者用于問詢的詳細聯(lián)絡信息；
i)適用時，返回能力驗證物品的說明。
4.6.2能力驗證物品的處置和存儲
4.6.2.1能力驗證提供者應確保能力驗證物品從制備到分發(fā)的過程中得到妥善標識、
隔離和免受污染或降解。
4.6.2.2能力驗證提供者應確保提供安全的存儲區(qū)域和/或存儲室，防止能力驗證物
品在制備和分發(fā)期間受損或變質。應制定授權從這些區(qū)域收發(fā)能力驗證物品的合適程
序。
4.6.2.3適當時，為發(fā)現(xiàn)存儲期間可能的變質，應定期檢查存儲或存放能力驗證物品、
化學品和材料的條件。
4.6.2.4如果使用有潛在危險的能力驗證物品、化學品和材料，應有設施保證其安全
處置、去污染和廢棄處理。
4.6.3能力驗證物品的包裝、標識和分發(fā)
4.6.3.1能力驗證提供者應控制包裝和標記過程，以確保符合有關國家、地區(qū)或國際
的安全和運輸要求。
注：對于某些類型的材料而言，正確分發(fā)能力驗證物品可以避免嚴重問題的發(fā)生。
例如，要求持續(xù)冷藏或不能曝露于X射線下、碰撞或振動等。大部分的化學材料采用氣密包裝，以避免受到空氣中污染物的污染，例如，在運輸中會接觸到燃料蒸汽或發(fā)
動機排放的廢氣。
4.6.3.2能力驗證提供者應規(guī)定能力驗證物品運輸相關的環(huán)境條件。必要時，提供者
應監(jiān)視運輸過程中的這些環(huán)境條件，評估其對能力驗證物品的影響。
4.6.3.3在能力驗證計劃中，若要求參加者將能力驗證物品傳遞給其他參加者，對于
該傳遞，應向參加者提供文件化的指導書。
4.6.3.4能力驗證提供者應確保每個能力驗證物品的包裝上牢固地貼有標識，設計時
應確保標識在整個能力驗證期間保持清晰和完整。
4.6.3.5能力驗證提供者應按照程序來確認能力驗證物品的送達。
注：參加者如果沒有按期收到能力驗證物品，可以按照4.6.1.1，告知能力驗證
提供者。
4.7.1.1所有的數(shù)據(jù)處理設備和軟件在投入使用前，應依據(jù)程序確認。計算機系統(tǒng)維
護應包括備份操作和系統(tǒng)恢復方案，并應記錄維護和運作檢查的結果。
4.7.1.2應運用適當?shù)姆椒ㄓ涗浐头治鰠⒓诱咛峤坏慕Y果。應建立和執(zhí)行程序以檢查
數(shù)據(jù)輸入、傳輸、統(tǒng)計分析和報告的有效性。
4.7.1.3數(shù)據(jù)分析應給出與能力驗證計劃統(tǒng)計設計相符的總計統(tǒng)計量、能力統(tǒng)計量以
及有關信息。
4.7.1.4應使用穩(wěn)健統(tǒng)計方法或檢出統(tǒng)計離群值的適當方法，使離群值對總計統(tǒng)計量
的影響降至最低。
4.7.1.5能力驗證提供者應有文件化的準則和程序，以處理不適合統(tǒng)計評價的檢測結
果，例如：計算錯誤、轉換錯誤和其他粗大誤差。
4.7.1.6能力驗證提供者應有文件化的準則和程序，以識別和處理在分發(fā)后才發(fā)現(xiàn)的
不適合能力評定的能力驗證物品，例如，能力驗證物品不均勻、不穩(wěn)定、損壞或被污
染。
4.7.2能力評定
4.7.2.1能力驗證提供者應運用符合能力驗證計劃目標的有效評定方法。該方法應形
成文件并包含對評定依據(jù)的描述。能力評定不應分包(見5.5.2)。
4.7.2.2適當時，為達到能力驗證計劃的目的，能力驗證提供者應對參加者的能力提
供以下方面的專家評議：
a)將整體表現(xiàn)與預期比較，并考慮測量不確定度；
b)室內及室間的變異，及其與先前能力驗證輪次、類似能力驗證計劃、或已公
布的精密度數(shù)據(jù)的比較；
c)方法或程序間的差異；
d)誤差的可能來源（針對離群值）和提高能力的建議；
e)給參加者的建議和指導性反饋，作為參加者持續(xù)改進程序的一部分；
f)由于非正常的因素，無法進行結果評價和能力評定的情況；
g)其他的建議、意見或總體評述；
h)結論。
注：在某個特定的能力驗證計劃實施過程中或完成之后，定期向參加者提供單獨
的匯總表是有用的。匯總表可包括各參加者在連續(xù)的能力驗證計劃的各輪次中能力的
最新匯總。如需要，可對這些匯總做進一步分析并強調其趨勢。
4.8報告
4.8.1能力驗證報告應清晰、全面，包含所有參加者結果的資料，并指出每個參加者
的能力。最終報告的批準不應分包（見5.5.2）。
注：如果不能為參加者提供所有原始資料，那么可以提供一個結果匯總，例如，
以表格或圖形的形式。
4.8.2除非不適用或能力驗證提供者有正當理由，否則報告應包括以下內容：
a)提供者的名稱和詳細聯(lián)系信息；
b)協(xié)調者的姓名和詳細聯(lián)系信息；
c)報告批準人的姓名、職位、簽名或等效標識；
d)提供者分包活動的說明；
e)報告發(fā)布日期和狀態(tài)（如初期的、中期的或最終的）；
f)報告的頁碼和清晰的結束標記；
g)結果保密程度的聲明；
h)能力驗證計劃報告的編號和清晰標識；
i)對能力驗證物品的清晰描述，包括能力驗證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評定
的必要細節(jié)；
j)參加者的結果；
k)統(tǒng)計數(shù)據(jù)及總計統(tǒng)計量，包括指定值
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