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[供應(yīng)]CNAS認(rèn)證需要什么辦理?xiàng)l件
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:29
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS認(rèn)證需要什么辦理?xiàng)l件
詳細(xì)信息
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6.2.2不定期監(jiān)督評(píng)審
在需要時(shí)，例如在獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生了如本指南7.3.1條所述的變化、
或CNAS認(rèn)可要求發(fā)生變化、或CNAS需針對(duì)PTP的投訴進(jìn)行調(diào)查或有其
他跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求等情況下，CNAS將隨
時(shí)對(duì)PTP安排不定期的監(jiān)督評(píng)審或訪問。
6.3復(fù)評(píng)審
6.3.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月向CNAS提出復(fù)評(píng)審申
請(qǐng)，以確保其認(rèn)可證書的延續(xù)性。CNAS根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)
審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。
6.3.2申請(qǐng)復(fù)評(píng)審的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在上一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，每個(gè)獲認(rèn)可領(lǐng)域應(yīng)
至少有開展過一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃的完整記錄。
6.3.3復(fù)評(píng)審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全
部認(rèn)可要求的評(píng)審。復(fù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，提交給評(píng)審組，整改期限一般為2個(gè)月，對(duì)于嚴(yán)重
影響能力驗(yàn)證計(jì)劃質(zhì)量的不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。
CNAS對(duì)糾正措施的
有效性進(jìn)行驗(yàn)證。糾正措施未通過驗(yàn)證的，CNAS可視情況作出暫停、縮小
認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
7認(rèn)可的變更
7.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍
7.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申
請(qǐng)。
7.1.2擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可結(jié)合監(jiān)督或者復(fù)評(píng)審進(jìn)行，也可根據(jù)獲準(zhǔn)
認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需要單獨(dú)安排。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同，必須
經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
對(duì)于原認(rèn)可范圍中相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充（例
如不涉及新類型的樣品制備技術(shù)和能力評(píng)價(jià)方式等）的，可以進(jìn)行資料審查
后直接批準(zhǔn)。對(duì)于采用與原認(rèn)可范圍內(nèi)不同的樣品制備技術(shù)或能力評(píng)價(jià)方式
時(shí)，需提交新擴(kuò)充領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作記錄。
運(yùn)行記錄至少包括：能力
驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案、新擴(kuò)充領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)專家的履歷、樣品制備報(bào)告、
均勻性和/或穩(wěn)定性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及評(píng)價(jià)資料、作業(yè)指導(dǎo)書、完整的能力驗(yàn)證結(jié)
果報(bào)告等。
7.1.3CNAS不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的
申請(qǐng)。
7.1.4批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)條件同初次認(rèn)可申請(qǐng)，即獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申
請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理
要求。
7.2縮小認(rèn)可范圍
7.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件
下列情況下，可能導(dǎo)致獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍被縮?。?
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍；
b)業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；
c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力或質(zhì)量管理體系運(yùn)
行上不再滿足認(rèn)可要求，且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能完成有效整改；
d)在復(fù)評(píng)審時(shí)，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，在近一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)沒
有完整的能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)行記錄。
7.2.2縮小認(rèn)可的范圍經(jīng)批準(zhǔn)后，新的能力范圍將按6.1.4.2予以公布。
7.3變更的處理
7.3.1變更通知
獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；
b)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理人員和/或關(guān)鍵技術(shù)人員、授權(quán)
簽字人發(fā)生變更；
c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要設(shè)備、樣品制備技術(shù)和能力評(píng)價(jià)方式等發(fā)生重大
變化；
d)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用不在合作方清單中的新合作者；
e)其它可能影響其活動(dòng)、運(yùn)行質(zhì)量和公正性的變更。
7.3.2變更的處置
CNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)采取以下措施：
a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審；
b)維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可；
c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核；
d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
7.4認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更
7.4.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，CNAS會(huì)及時(shí)通知可能受影響的
獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)方，說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生
的變化。
7.4.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS將制訂并公布其向新要求
轉(zhuǎn)換的辦法和期限，以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。CNAS通
過評(píng)審方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)。
7.4.3獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)按照CNAS要求完成換版并及時(shí)通知CNAS。如在規(guī)
定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換，將可能導(dǎo)致被撤銷認(rèn)可資格。
獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，如：遭受投
訴、不按時(shí)繳納費(fèi)用、無故不接受定期監(jiān)督、在評(píng)審過程中不能按規(guī)定的期
限完成糾正措施等，將導(dǎo)致被暫停部分或全部認(rèn)可資格。
暫停期不大于180
天。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)布帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告和
證書，也不得以任何明示或隱含方式向外界表示已被暫停認(rèn)可的范圍仍然有
效。
8.2恢復(fù)認(rèn)可
被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)開展了糾正措施并經(jīng)
CNAS確認(rèn)有效后，可恢復(fù)認(rèn)可資格。
8.3撤銷認(rèn)可
在下列情況下，CNAS可撤銷獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格：
a)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可的；
b)在認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在過了規(guī)定的轉(zhuǎn)
換期限后仍不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求的；
c)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。
8.4注銷認(rèn)可
在下列情況下，CNAS可注銷獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動(dòng)；
b)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)撤銷認(rèn)可或有效期滿未申請(qǐng)繼續(xù)認(rèn)可。
9.1CNAS的權(quán)利和義務(wù)
9.1.1CNAS有權(quán)對(duì)PTP開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行
不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS所有；
9.1.2CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)PTP進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)
此提出整改要求；
9.1.3CNAS有權(quán)針對(duì)PTP不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、
撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定；
9.1.4CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可PTP的認(rèn)可狀態(tài)信息并定期更
新，這些信息包括:
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可PTP的名稱和地址；
b)認(rèn)可的批準(zhǔn)日期和終止日期；
c)認(rèn)可范圍。
9.1.5CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可PTP提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測(cè)量結(jié)
果溯源途徑的信息；
9.1.6CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一
些國際安排的信息；
9.1.7CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可PTP，在對(duì)
更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，制定合理轉(zhuǎn)換
期，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整；
9.1.8CNAS有義務(wù)及時(shí)向PTP提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)
文件，有計(jì)劃地對(duì)PTP進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，
主動(dòng)征詢PTP的意見，注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中PTP的信息反饋，促進(jìn)
CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)；
9.1.9為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋渠道和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)
活動(dòng)，滿足客戶需求；
9.1.10CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已
加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
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