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[供應(yīng)]申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提交哪些資料
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:44
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申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提交哪些資料 詳細(xì)信息

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證咨詢,全國(guó)代理,不成功,全額退,歡迎來(lái)電咨詢:138——-0904——-0103(V信同號(hào)),南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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本文件為能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)提供指南。 本文件依據(jù)GB/T27043《合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求》制訂,同時(shí)參考了 GB/T28043《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》。GB/T28043給出了能 力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法的更詳細(xì)指南,使用本文件時(shí),可同時(shí)參考GB/T28043。 本文件為CNAS-GL02《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》的第二版, 代替CNAS-GL02:2006《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》。 與CNAS-GL02:2006相比,文件的主要變化如下: ——增加前言、目次、術(shù)語(yǔ)和定義。 ——增加定性計(jì)劃和半定量計(jì)劃指定值的確定方法和能力評(píng)價(jià)方法。 ——增加對(duì)明顯錯(cuò)誤結(jié)果的處理方法。 ——增加定量計(jì)劃能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的確定方法。

1.1本文件為能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)提供指南。 1.2本文件適用于CNAS的能力驗(yàn)證,也可為其他機(jī)構(gòu)組織能力驗(yàn)證提供參考。 2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的, 僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。 CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則 CNAS-GL03能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南 GB/T27043合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求(ISO/IEC17043,IDT) GB/T28043利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法(ISO13528,IDT) GB/T6379測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)(ISO5725,IDT) ISO/IEC指南98-3測(cè)量不確定度第3部分:測(cè)量不確定度的表示指南 ISO/IEC指南99:2007國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ) IUPAC技術(shù)報(bào)告分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證國(guó)際協(xié)議

能力驗(yàn)證的結(jié)果可以以多種形式出現(xiàn),并構(gòu)成各種統(tǒng)計(jì)分布。分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方 法應(yīng)與數(shù)據(jù)類型及其統(tǒng)計(jì)分布特性相適應(yīng)。分析這些結(jié)果時(shí),應(yīng)根據(jù)不同情況選擇適 用的統(tǒng)計(jì)方法。各種情況下優(yōu)先使用的具體方法,可參見(jiàn)GB/T28043。對(duì)于其他方 法,只要具有統(tǒng)計(jì)依據(jù)并向參加者進(jìn)行了詳細(xì)描述,也可使用。無(wú)論使用哪一種方法 對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),一般包括以下幾方面內(nèi)容: a)指定值的確定; b)能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算; c)能力評(píng)定。 必要時(shí),考慮能力驗(yàn)證物品的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)能力評(píng)定的影響。能力驗(yàn)證物品 均勻性和穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)方法見(jiàn)CNAS-GL03《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南》、 GB/T28043和IUPAC技術(shù)報(bào)告。 4.2統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì) 4.2.1應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的特性(定量或定性,包括順序和分類)、統(tǒng)計(jì)假設(shè)、誤差的性質(zhì) 以及預(yù)期的結(jié)果數(shù)量,制定符合計(jì)劃目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮下列事項(xiàng): a)能力驗(yàn)證中每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)以及 測(cè)量不確定度; b)達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量;當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或不 能對(duì)結(jié)果進(jìn)行有意義的統(tǒng)計(jì)分析時(shí),應(yīng)將評(píng)定參加者能力的替代方法的詳細(xì)內(nèi)容 提供給參加者; c)有效數(shù)字與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性,包括小數(shù)位數(shù); d)需要檢測(cè)或測(cè)量的能力驗(yàn)證物品數(shù)量,以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證物品或每項(xiàng)測(cè)定的 檢測(cè)、校準(zhǔn)或測(cè)量的重復(fù)次數(shù);

e)用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評(píng)定準(zhǔn)則的程序; f)用于識(shí)別和(或)處理離群值的程序; g)只要適用,對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序; h)只要適當(dāng),與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。 4.2.2在缺少統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)所需的可靠信息時(shí),可通過(guò)開展先期實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)獲得。 4.3指定值及其不確定度的確定 4.3.1指定值的確定有多種方法,以下列出最常用的方法。在大多數(shù)情況下,按照以 下次序,指定值的不確定度逐漸增大。 a)已知值——根據(jù)特定能力驗(yàn)證物品配方(如制造或稀釋)確定的結(jié)果; b)有證參考值——根據(jù)定義的檢測(cè)或測(cè)量方法確定(針對(duì)定量檢測(cè)); c)參考值——根據(jù)對(duì)能力驗(yàn)證物品和可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測(cè)量或比對(duì)來(lái)確定; d)由專家參加者確定的公議值——專家參加者(某些情況下可能是參考實(shí)驗(yàn) 室)應(yīng)當(dāng)具有可證實(shí)的測(cè)定被測(cè)量的能力,并使用已確認(rèn)的、有較高準(zhǔn)確度的方法, 且該方法與常用方法有可比性; e)由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國(guó)際協(xié)議等給出的統(tǒng) 計(jì)方法,并考慮離群值的影響。例如,以參加者結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位值(也稱為 中位數(shù))等作為指定值。附錄A給出了由參加者結(jié)果確定指定值的常用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法。 4.3.2對(duì)上述每類指定值的不確定度,可參照GB/T28043等所描述的方法進(jìn)行評(píng)定。 此外,ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 4.3.3指定值的確定應(yīng)確保公平地評(píng)價(jià)參加者,并盡量使檢測(cè)或測(cè)量方法間吻合一 致。只要可能,應(yīng)通過(guò)選擇共同的比對(duì)小組以及使用共同的指定值達(dá)到這一目的。 

a)理想情況下,如果指定值由參加者公議確定,應(yīng)當(dāng)有確定該指定值正確度和 檢查數(shù)據(jù)分布的程序。例如,可采用將指定值與一個(gè)具備專業(yè)能力的實(shí)驗(yàn)室得到的參 考值進(jìn)行比較等方法確定指定值的正確度。 通常,正態(tài)分布是許多數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理的基礎(chǔ)。正態(tài)分布的特點(diǎn)是單峰性、對(duì)稱性、 有界性和抵償性。作為一個(gè)能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果,由于參加者的測(cè)試方法、測(cè)試條件 往往各不相同,而且能力驗(yàn)證結(jié)果的數(shù)量也是有限的,所以在許多情況下能力驗(yàn)證的 結(jié)果呈偏態(tài)分布。對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果只要求近似正態(tài)分布,盡可能對(duì)稱,但分布應(yīng)當(dāng) 是單峰的,如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰,則表明參加者之間存在群體性的系統(tǒng)偏差, 這時(shí)應(yīng)研究其原因,并采取相應(yīng)的措施。例如,可能是由于使用了產(chǎn)生不同結(jié)果的兩 種檢測(cè)方法造成的雙峰分布。在這種情況下,應(yīng)對(duì)兩種方法的數(shù)據(jù)進(jìn)行分離,然后對(duì) 每一種方法的數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結(jié)果 的分布情況。 b)應(yīng)當(dāng)有依據(jù)不確定度來(lái)判斷指定值是否可接受的準(zhǔn)則。在GB/T28043和IUPAC 國(guó)際協(xié)議中給出了該準(zhǔn)則,該準(zhǔn)則是基于限定指定值不確定度對(duì)能力評(píng)定的影響而建 立的,即:準(zhǔn)則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個(gè)不可接受的評(píng)估結(jié) 果的可能性。

σ?為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。σ?可由以下方法確定: ——與能力評(píng)價(jià)的目標(biāo)和目的相符,由專家判定或法規(guī)規(guī)定(規(guī)定值); ——根據(jù)以前輪次的能力驗(yàn)證得到的估計(jì)值或由經(jīng)驗(yàn)得到的預(yù)期值(經(jīng)驗(yàn)值); ——由統(tǒng)計(jì)模型得到的估計(jì)值(一般模型); ——由精密度試驗(yàn)得到的結(jié)果; ——由參加者結(jié)果得到的穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)差等。 具體方法參見(jiàn)附錄A和GB/T28043等。

g)其他的統(tǒng)計(jì)方法,可參見(jiàn)GB/T28043和IUPAC國(guó)際協(xié)議等。 4.4.1.4需要考慮的其它事項(xiàng) a)通過(guò)參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力,對(duì)于參加者也是 最容易理解的。差值()xX?也稱為“實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)值”。 b)百分相對(duì)差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。 c)對(duì)于高度分散或者偏態(tài)的結(jié)果、順序響應(yīng)量、數(shù)量有限的不同響應(yīng)量,百分 位數(shù)是有效的。但該方法仍應(yīng)慎用。 d)根據(jù)檢測(cè)的特性,優(yōu)先或需要使用變換結(jié)果。例如,稀釋的結(jié)果呈現(xiàn)幾何尺 度,需做對(duì)數(shù)變換。 e)如果σ?由公議(參加者結(jié)果)確定,σ?的值應(yīng)可靠,即,基于足夠多次的觀測(cè) 以降低離群值的影響。 f)如果能力統(tǒng)計(jì)量(例如En值和ζ比分?jǐn)?shù))需使用參加者報(bào)告的測(cè)量不確定度 的估計(jì)值時(shí),只有所有參加者采用一致的方法(比如按照ISO/IEC指南98-3的原則) 評(píng)估不確定度,該方法才有意義。 4.4.2定性結(jié)果和半定量結(jié)果 4.4.2.1對(duì)于定性結(jié)果和半定量結(jié)果,如果應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法,必須與結(jié)果的特性相適應(yīng)。 對(duì)定性數(shù)據(jù)[也稱之為“分類”數(shù)據(jù)],可采用直接將參加者結(jié)果與指定值進(jìn)行比較的 技術(shù)。如果兩者相同,則結(jié)果是可接受的;如果不相同,可由專家判斷參加者結(jié)果是 否滿足預(yù)期用途。某些情況下,可審查參加者的結(jié)果,并確定該能力驗(yàn)證物品不適于 評(píng)估,或者指定值不正確。 4.4.2.2用于定性數(shù)據(jù)的技術(shù)也適用于半定量結(jié)果[也稱為“順序”結(jié)果]。順序結(jié)果 包括很多類型,例如,響應(yīng)為等級(jí)或排序、感官評(píng)價(jià),或化學(xué)反應(yīng)強(qiáng)度(如1+,2+, 3+,等)。有時(shí),這些響

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