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[供應]CNAS認證申請辦理要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS認證申請辦理要求
詳細信息
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本程序規(guī)定了文件記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的職責和方法，為證明實驗室質量管理體系的有效運行、檢測質量滿足規(guī)定的要求提供證據；為采取糾正和預防措施以及為保持和改進質量管理體系提供信息。
2.適用范圍
適用于本實驗室質量管理體系運行有關記錄的控制和管理，包括適當的外來文件記錄。
3.職責
3.1質量負責人負責組織實施質量記錄的編制、審核及批準等程序，必要時形成統(tǒng)計數據。
3.2技術負責人負責組織實施技術記錄的編制、審核及批準等程序，必要時形成統(tǒng)計數據
3.3綜合部負責記錄的控制和管理，負責編寫《記錄樣式匯總表》，備案各類記錄的樣本。
4.工作程序
4.1記錄的范圍
綜合部制定了《記錄、檔案管理程序》，對質量記錄和技術記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護和清理實施控制；記錄控制的范圍為與檢測有關的所有工作形成的記錄包括質量記錄和技術記錄。質量記錄包括內部審核、管理評審報告、糾正和預防措施記錄等，技術記錄包括檢測原始記錄、導出數據、設備校準記錄、檢測報告的副本、人員簽字記錄及跟蹤審核的信息等。
4.2記錄的形式、編號及要求
4.2.1綜合部負責設計相關記錄的表式，記錄設計的格式應包括足夠的信息以保證能夠再現所完成質量活動，記錄的表式連同程序文件、作業(yè)文件一并批準，并在以后的活動中加以修改和完善.
4.2.2記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。
4.2.3質量記錄的樣式及內容由質量負責人進行規(guī)定，應符合相應的體系文件中規(guī)定。記錄編號按《文件和資料控制程序
》規(guī)定執(zhí)行。
4.2.4技術記錄應包含足夠的信息，以保證能夠再現檢測過程，其表式由檢測部負責人組織設計，技術負責人負責批準，以確保其信息足夠。
4.2.5工作人員應清晰明了、客觀認真、真實及時地按《記錄、檔案管理程序》填寫每一份記錄。填寫要求：填寫及時，內容正確完整，字跡應清晰，能準確識別，簽名完整；不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現數據填寫錯誤，要用劃線的方式進行更正，并簽名、注上日期。
4.3記錄的收集、標識和歸檔
4.3.1本實驗室檢測工作中的觀察結果、數據和計算，由檢驗人員在工作的同時及時予以記錄；記錄按檢測任務和時間的順序予以分類、編號加以識別。
4.3.2資料管理員應及時收集、匯總綜合部和檢測部所使用的各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱。
4.4記錄的保存和銷毀
4.4.1記錄由使用人及時收集，由綜合部統(tǒng)一安排編目、立卷、存檔（另有規(guī)定的除外）。存檔的記錄應有相應的卷宗，并實行定置管理，以便于檢索、存??；所有存檔的記錄應有相應的專柜及有適宜的安全防范措施和存放環(huán)境，確保其防潮霉變，防蟲蛀和丟失；
4.4.2所有記錄應按《記錄、檔案管理程序》保存適當時期。質量記錄的保存期限根據使用情況而確定，一般為6年，如有特別追溯要求，可適當延長。技術記錄的保存期不得少于6年。
4.4.3綜合部負責定期進行清理，對損壞的記錄及時采取補救措施，對已到保存期的記錄列出清單，經綜合部負責人審核，質量負責人批準，并指定人員監(jiān)督銷毀。
4.5記錄的查閱、借閱
4.5.1經資料管理員同意，綜合部和檢測部可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，需經資料管理員和部門負責人同意，并限期歸還。
4.5.2如合同中有要求，經資料管理員核實后，記錄可提供給委托方查閱。
4.6記錄樣式的批準、更改及發(fā)放
4.6.1記錄出現錯誤時，對每一錯誤進行劃改，將正確值寫在右上方，并簽名注明修改日期，不得涂改、擦改、描改，保持被更改部分清晰可見。
4.6.2記錄的所有改動由改動人簽名或蓋章，觀察結果的改動由檢驗人員進行，其他人員不得更改。
4.6.3對電子存儲的技術記錄的更改應采取同等措施，避免原始數據的丟失或改動，具體執(zhí)行《文件和資料控制程序》和《數據控制與保護程序》。
4.6.4對電子存儲的技術記錄的更改應采取同等措施，避免原始數據的丟失或改動，具體執(zhí)行《文件和資料控制程序》和《數據控制與保護程序》。
4.6.5記錄樣式及其需要修改時填寫的《文件更改/留用申請單》由與該記錄相關的部門負責人批準，改版后的記錄樣式應附有經批準的《文件更改/留用申請單》交綜合部留檔。
4.6.6檢測部將更改后的記錄樣式交至綜合部，由綜合部對《記錄樣式匯總表》進行相應的修改，及時更換記錄樣式。
4.7外來記錄的控制
外來的記錄（如供應商提供的原材料出廠檢驗報告、檢測檢定報告以及新的檢測標準等）由資料管理員保存。
4.8記錄的安全保護和保密
4.8.1與委托方有關的記錄的保密應執(zhí)行《保密和保護所有權程序》的規(guī)定。
4.8.2與本實驗室有關的記錄，需經同級別的管理人員同意或批準方可借閱或復制。
為驗證質量管理體系的符合性、有效性、適合性是否得到保持，對實驗室質量管理體系運行情況進行審核，確保其持續(xù)有效地運行，并識別改進機會。
3.職責
3.1總經理負責批準年度內審計劃和內審實施計劃。
3.2質量負責人組織編制年度內審計劃，負責內審工作，批準糾正措施和審核報告。
3.3內審組長負責編制內審實施計劃，并組織實施內部質量體系審核。
3.4內審員負責編制審核檢查表，按審核計劃
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