——北京、天津、朝陽(yáng)、昌平、海淀、大興、通州
辦理二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)的要求 :
一、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
二、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的最低大專(含)以上學(xué)歷,并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
三、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、銷售負(fù)責(zé)人須經(jīng)市級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)并考核合格;
四、辦公場(chǎng)所不應(yīng)設(shè)置在居民住宅區(qū)內(nèi),面積不少于60平方米;
五、倉(cāng)庫(kù)面積不少于20平方米,且有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測(cè)、調(diào)節(jié)溫濕度、消防安全等設(shè)施設(shè)備;
六、辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房產(chǎn)證明或租賃合同。
作為全國(guó)規(guī)模最大、技術(shù)實(shí)力最強(qiáng)的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州?北京?上海?蘇州?深圳?濟(jì)南?美國(guó))始終洞悉行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),深刻理解客戶的挑戰(zhàn)與需求,為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球上市許可等全方位解決方案。
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